FDA обнаружило новые типы рака – включая плоскоклеточную карциному (SCC) и различные лимфомы – связанные с “капсулой” рубцовой ткани, которая образуется вокруг грудных имплантатов, в рамках постоянного постмаркетингового обзора грудных имплантатов и постоянного сотрудничества с внешними заинтересованными сторонами.
FDA опубликовало предупреждение 8 сентября, отметив, что эти виды рака отличаются от анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL).
Количество случаев невелико, но, хотя FDA считает, что случаи плоскоклеточной карциномы и различных лимфом в капсуле вокруг грудных имплантатов могут быть редкими, медицинские работники и люди, которые установили или рассматривают возможность установки грудных имплантатов, должны знать об этих случаях.
Это новая проблема, и наше понимание развивается. По этой причине FDA просит медицинских работников и людей с грудными имплантатами сообщать в FDA о случаях ТПС, лимфомы или любого другого рака вокруг грудного имплантата.
В настоящее время эти рекомендации не изменяют и не влияют на рекомендации, ранее предоставленные FDA по BIA-ALCL.