Исследование клинической эффективности IPL терапии

By in , , ,
284
Исследование клинической эффективности IPL терапии

Michael H. Gold, Ching Ping, Du Xueliang, Li Yongxuan, Deng Lin & Lin Shaoling

Абстракт

Цель. Целью данного обзорного ретроспективного исследования являлась оценка  долгосрочного эффекта омоложения кожи, который был достигнут при использовании интенсивного импульсного света (IPL) для лечения фотостарения.

Методы. Из 5300 пациентов, которые проходили в нашем отделе лечение с применением IPL, 2534 были отобраны для данного исследования. Каждому пациенту ежегодно проводили минимум 3 процедуры IPL, такое лечение продолжалось много лет. В течение 12 лет каждого пациента ежегодно фотографировали. Полученные таким образом фотографии отправили группе независимых экспертов, проводивших слепое исследование, в результате которого и была произведена оценка эффектов от применения IPL в долгосрочном периоде.

Результаты. Результаты показали, что уровень эффективности применения IPL составляет от 88,24 до 96,45%.

Выводы. IPL-терапия является эффективным методом лечения фотостарения кожи и способна возвращать прежний вид коже, подвергшейся фотоповреждению.

Введение

В основе технологии интенсивного импульсного света (IPL), применяемой для лечения фотостарения и омоложения кожи на протяжении более 15 лет, лежит принцип селективного фототермолиза, впервые сформулированный Андерсеном и Пэрришем в 1983 году [1]. За многие годы IPL-технология продемонстрировала высокую эффективность при удалении сосудистых изменений кожи и пигментных пятен, подвергшейся фотоповреждению. Помимо этого, интенсивный импульсный свет оказывает непосредственное воздействие на синтез коллагеновых волокон, улучшая, таким образом, структуру кожи [2]. Технология IPL детально изучалась специалистами на протяжении многих лет, на сегодняшний день опубликовано большое количество научных статей и рецензий, подтверждающих эффективность терапии IPL в лечении фотостарения и в омоложении кожи. В последние годы были опубликованы несколько заслуживающих внимания докладов, в которых речь шла о долгосрочных эффектах после многолетнего применения IPL-процедур. Тем самым был заложен фундамент для понимания молекулярных основ тех изменений кожи, которые наблюдались у данной группы пациентов и были документально подтверждены [3, 4].

Оценка долгосрочных результатов применения IPL у нескольких пациентов [3] побудила нас систематизировать и оценить наш собственный опыт работы с IPL. В нашем отделении пластической хирургии мы применяем технологии IPL в течение последних 12 лет. С момента приобретения клиникой IPL у нас прошли лечение более 5300 пациентов, которым в течение этого периода времени было выполнено более 23 400 процедур. Таким образом, нам представилась уникальная возможность оценить эффективность применения IPL у большого количества пациентов на протяжении длительного периода времени.

Представляем вашему вниманию ретроспективный анализ лечения 2534 пациентов, получавших IPL-процедуры в течение 12-летнего периода времени. Каждому пациенту ежегодно проводили минимум 3 процедуры IPL на протяжении многих лет. Во время каждого визита пациента фотографировали, что дало возможность сравнить исходные и последующие фото и оценить долгосрочный эффект от применения IPL. Можно отметить видимое улучшение внешнего вида кожи и омоложение ее в целом у всех пациентов, которым проводилась IPL-терапия.

Данная работа представляет собой самый длительный анализ применения IPL из всех когда-либо существовавших, она также является самым длительным исследованием в этой области. Некоторые ограничения по представленным материалам связаны с тем, что наш обзор является ретроспективным, а не перспективным клиническим исследованием. Перед каждой процедурой наши специалисты оценивали такие проявления фотостарения, как морщины, сосудистые и пигментные поражения, а также ухудшение текстуры кожи. На основании выявленных у пациента симптомов фотостарения кожи, ему проводилось лечение с применением IPL. Процесс лечения каждого пациента был детально задокументирован, благодаря чему появилась бесценная информация, которую мы проанализировали в рамках данного ретроспективного исследования.

Материалы и методы

Для данного исследования были отобраны 5300 пациентов (4674 женщины и 626 мужчин) в возрасте от 0,5 до 84 лет. Все пациенты получали IPL-терапию в Департаменте пластической хирургии первой народной больницы Фошань, (Фошань, Гуандун, Китай). Лечение проводилось в период с октября 2002 по июнь 2014 года. Группа пациентов, которым проводилось лечение гемангиом, включала 82 человека в возрасте от 0,5 до 16 лет. Все участники исследования имели тип кожи по Фицпатрику между II и V. Как отмечалось ранее, в основу данного ретроспективного исследования легли результаты лечения 2534 пациентов, которым было выполнено три и более процедуры IPL.

Первичными проблемами пациентов, получавших IPL-процедуры для лечения фотостарения и омоложения кожи, были: пигментации, преимущественно гиперпигментация; неровная кожа с расширенными порами; поверхностные и глубокие морщины.

IPL-процедуры, о которых пойдет речь в данном обзоре, проводились на лазерных аппаратах Lumenis Quantum и Lumenis M22 (производитель – компания Lumenis, Йокнеам, Израиль). Аппарат Lumenis Quantum использовался с 2002 года до начала 2010, после чего лечение проводилось на аппарате Lumenis M22. Оба аппарата оснащены ограничительными фильтрами; для Quantum использовались фильтры с длиной волны 560 и 640 нм; для M22 – фильтры 515, 560, 615, 640 и 695 нм. Выбор излучения с той или иной длиной волны определялся в соответствии с критериями, которые описаны ниже.

Все пациенты были проинформированы о преимуществах IPL-терапии и о механизме действия данного метода. Перед началом лечения специалисты убедились в отсутствии противопоказаний для применения IPL, после чего каждый пациент подписал соответствующее информированное согласие. Во время первого визита по каждому пациенту были сделаны три стандартных клинических фотографии (вид анфас и в профиль справа и слева на 45 градусов). Поскольку мы изначально не планировали проводить перспективное клиническое исследование, не были заданы какие-либо определенные критерии для отбора пациентов. Тем пациентам, у которых изначально не были обнаружены симптомы фотостарения, процедуры IPL не проводились. Перед началом лечения каждому пациенту был сделан пробный тест с применением индивидуально подобранных настроек. В зависимости от реакции тканей испытуемого, специалисты проводили корректировку параметров работы аппарата (длительность импульса и время задержки импульса) для получения оптимального результата.

Постпроцедурный уход включал применение увлажняющих кремов и солнцезащитных средств непосредственно после сеанса IPL. Длительность и кратность нанесения данных средств у разных пациентов имели индивидуальные различия, хотя в целом были схожи.

Все пациенты, включенные в данный обзор, прошли как минимум три процедуры IPL в течение первого года лечения, а затем по крайней мере одну процедуру IPL в год в течение указанного ранее периода времени, использующегося при оценке специалистами NUS (Национального университета Сингапура). Во время каждого визита пациента фотографировали, полученные в ходе лечения фотографии в последующем стали основой для выполнения данного ретроспективного обзора.

В рамках слепого исследования три специалиста оценивали фотографии пациентов, сделанные на протяжении всего периода исследования. Все фотографии участников исследования разделили на группы в зависимости от результатов лечения, где А – отлично, В – хорошо, С – умеренные изменения, D – слабые и Е – незначительные. Определенные ограничения были связаны с тем, что фотографии оценивались не в соответствии со стандартизированными критериями, а исходя из мнения того или иного специалиста.

Результаты

Данный ретроспективный обзор включает два временных промежутка, в течение которых производилась оценка эффективности изменений кожи после использования IPL. Первый – это апрель 2014 года, когда была дана оценка результатов лечения 1734 пациентов (группа 1), второй – июнь 2014 года, когда оценивались результаты лечения 2534 пациентов (группа 2).

Перед специалистами стояла задача разделить всех пациентов в зависимости от результатов лечения на следующие группы: A – отлично; B – хорошо; C – умеренные изменения, D – слабые и Е – незначительные. Подобное разделение коррелировало с выраженностью улучшения состояния кожи (или отсутствием такового) после IPL-терапии с течением времени.

Специалистам не были заведомо известны кратность и длительность IPL-терапии у того или иного пациента, и при оценке они ориентировались только на изменения состояния кожи на контрольных фотографиях.

Общая оценка эффективности IPL-терапии складывалась из суммы оценок результативности лечения. Таким образом, позитивный эффект от процедуры рассчитывался как сумма результатов, обозначенных А, В и С. Согласно заключению специалистов, уровень эффективности применения IPL у пациентов 1-й группы составил 77,71%, а в случае комбинации двух и более методов лечения эффективность в этой группе составила 94,16%. Эти результаты приведены в табл. I. У пациентов 2-й группы уровень эффективности IPL-терапии составил 88,24%, а при комбинации двух и более методов лечения достигал 96,45%. Результаты приведены в табл. 2.

Клинические примеры эффективности IPL-терапии для лечения фотоповреждения кожи приведены на фото 1–4.

Обсуждение

IPL-терапия получила широкое распространение и заслуженное признание среди пластических хирургов и дерматологов во всем мире как метод эффективного лечения фотоповреждения или фотостарения кожи. Методика становится все более популярной благодаря способности эффективно бороться с такими проявлениями фотостарения и фотоповреждения, как гипер- или гипопигментация, ангиэктазии, сухость кожи, расширенные поры, в сочетании с минимальным периодом восстановления [5–7].

Методика IPL основывается на использовании энергии широкополосного света с длиной волны 500–1200 нм. Высокоинтенсивные световые импульсы от источника широкополосного света избирательно воздействуют на хромофоры кожи, в которых вследствие поглощения и последующего интенсивного нагрева происходит процесс, который получил название селективный фототермолиз. При этом окружающие ткани, не являющиеся хромофорами, остаются интактными [1]. Из исследований прошлых лет известно, что методика IPL позволяет устранить все видимые проявления фотостарения кожи, в том числе связанные с нарушением пигментации, сосудистыми изменениями, текстурой и тоном кожи. В рамках данного исследования мы изучали долгосрочные эффекты от многократного использования IPL, в дополнение к уже существующим работам по этой теме [3]. Мы установили, что повторные сеансы IPL-терапии, которые проводятся в течение длительного периода времени, оказывают глубокое воздействие на состояние кожи, фактически поворачивая вспять симптомы старения и фотоповреждения кожи.

Для того чтобы лечение было эффективным, необходимо, чтобы специалист, который работает с источниками импульсного света, имел фундаментальную теоретическую подготовку и практические навыки использования IPL-систем. Для получения максимальных результатов необходима точная индивидуальная настройка нескольких параметров работы IPL-аппарата. Эти тонкие, но чрезвычайно важные корректировки параметров, которые могут варьировать в зависимости от типа IPL-аппарата, могут быть изучены специалистом по мере накопления им практического опыта работы. Стоит помнить, что только индивидуальный подбор параметров для каждого пациента обеспечивает максимальную эффективность лечения.

Первый из таких важных параметров – это выбор IPL-фильтра. В своей работе мы наиболее часто используем фильтры 590 и 640 нм. Фильтр 560 нм идеален для лечения таких фотоповреждений как эпидермальная гиперпигментация или ангиотелеэктазии на поверхности кожи; это связано с тем, что свет с длиной волны 500–600 нм максимально поглощается пигментными клетками и гемоглобином. При использовании IPL для лечения пигментаций кожи эффект проявляется в виде потемнения кожи непосредственно после лечения, при этом сосудистые изменения будут выглядеть как посерение целевых судов. Фильтр 640 нм используется для лечения расширенных пор, морщин, фотоповреждения кожи после воздействия солнечных лучей и в целом более выраженных симптомов фотостарения кожи. Свет с данной длиной волны способен проникать в более глубокие слои кожи, при этом он оказывает меньшее воздействие на эпидермис и поверхностные слои кожи. Мы рекомендуем использовать данный фильтр для лечения пациентов с темной кожей, в том числе пациентов с азиатским типом кожи, поскольку свет с длиной волны 640 нм является более безопасным для этой группы пациентов ввиду более глубокого проникновения и меньшего поглощения пигментом, расположенным в эпидермисе. Это позволяет уменьшить вероятность появления поствоспалительной гиперпигментации, одной из распространенных проблем, с которой может столкнуться специалист при использовании IPL у пациентов с темной кожей.

Длительность импульса IPL является еще одной переменной, значение которой нужно знать и понимать для получения максимальных результатов IPL-терапии. Выбор длительности импульса излучения зависит от уровня, с которым эпидермис поглощает энергию фотонов. Короткие импульсы оказывают максимальное воздействие на эпидермис, которое может привести к поглощению избыточного количества энергии и являться причиной появления поствоспалительной гиперпигментации.

В Южном Китае, где самым распространенным типом кожи является IV, при возникновении поствоспалительной гиперпигментации последующее восстановление может занять много месяцев. Это часто приводит к преждевременному прекращению IPL-терапии многими пациентами. Когда IPL-системы только появились на рынке, в них обычно по умолчанию использовались предустановленные параметры, которые были оптимальны для европейских пациентов с типами кожи II и III. Когда в 2001 году эти системы поступили на рынок Китая, многие специалисты не были осведомлены о необходимости регулировки длительности импульса устройства. Поэтому даже при тонкой настройке IPL, которая использовалась в нашем отделении и клинике, световые импульсы зачастую оказывались слишком короткими и мощными для темных типов кожи, преобладающих в нашем регионе. Предустановленная длительность импульса для Lumenis Quantum составляла 0,2 мс, для Lumenis M22 – 3,0 мс, при этом оба указанных параметра не подходят для наших пациентов. Таким образом, крайне важно, чтобы индивидуальный анализ типа кожи выполнялся каждый раз, когда пациент приходит для прохождения IPL-терапии. Оптимальные параметры длительности импульса, которые мы рекомендуем для наших китайских пациентов, приведены в таблице III.

Следующий параметр, имеющий решающее значение для успешного лечения IPL, – это время задержки между импульсами. Во всех эффективных IPL-системах есть настройка длительности задержки импульса между вспышками. Данный параметр устанавливается таким образом, чтобы обеспечить охлаждение кожи между импульсами и предотвратить чрезмерный нагрев эпидермиса. Это снижает риск повреждения кожи и предупреждает появление поствоспалительной гиперпигментации. Оптимальное время задержки импульса для IPL-систем, которые мы использовали в этом обзоре, приведены в табл. 4. Данный параметр для обеспечения безопасного лечения пациентов нашего отделения был определен нами опытным путем.

Еще одним важным параметром при проведении IPL-терапии является число импульсов. При использовании двойных или тройных импульсов следует иметь в виду, что между ними обязательно должны быть установлены соответствующие промежутки задержки импульсов (один или два). Это позволит обеспечить максимальную защиту эпидермиса и надлежащее охлаждение кожи между световыми импульсами. При применении оригинальных IPL-систем нам иногда приходилось использовать более высокие уровни энергии, чтобы обеспечить нужную эффективность. Так, даже когда мы использовали энергии 30 Дж/см2 и их доставку в течение 2–3 импульсов, соответствующее среднее терапевтическое воздействие субимпульсов составило 15 Дж/см2 или даже 10 Дж/см2. В некоторых новых IPL-устройствах возможно использование импульсов с меньшей энергией без потери качества лечения, что является более безопасными для наших пациентов. В свою очередь, в ходе проведенной нами работы мы определили оптимальные параметры IPL-импульсов для наших пациентов; они показаны в табл. 5.

Выбор плотности энергии также имеет важнейшее значение для эффективности применения IPL-терапии. Этот параметр в целом зависит от типа используемой IPL-системы. Мы определили, что для предотвращения появления таких побочных эффектов как гиперпигментация и ожоги кожи, необходимо использовать двойные или тройные субимпульсы, а не превышать максимальное значение одиночного импульса.

В нашем предыдущем (неопубликованном) обзоре по лечению 35 пациентов (700 процедур, тип кожи V), у которых мы получили неблагоприятные эффекты лечения, упомянутые выше, применялись энергетические субимпульсы выше 10 Дж/см22. Поэтому мы считаем, что средняя энергия субимпульсов не должна быть выше 8 Дж/см2 у пациентов с кожей V типа или не выше 10 Дж/см2 с типом кожи IV, для лечения которых чаще всего используется IPL Quantum. При использовании более сложной системы Lumenis M22 с импульсами прямоугольной формы средняя энергия субимпульсов не должна превышать 6 Дж/см2 для типа кожи V и 8 Дж/см2 для пациентов с типом кожи IV. Мы также рекомендуем для наших китайских пациентов, которые имеют неровный тон кожи, или для областей, содержащих меньше соединительной ткани (таких как лоб, скулы, и рельеф нижней челюсти), использовать импульсы с энергией на 1–2 Дж/см2 меньше той, которая использовалась на других участках лица. Это поможет повысить безопасность процедуры и снизить риск появления каких-либо неблагоприятных эффектов.

Осложнения и их профилактика

Наиболее часто встречающимися осложнениями IPL-терапии являются ожоги, волдыри, отпечатки и поствоспалительная гиперпигментация.

В 2004 году мы провели статистический анализ результатов лечения 700 пациентов, которые на тот момент прошли терапию с применением IPL в нашем отделении. Из 700 пациентов у 35 (или 5%) были выявлены неблагоприятные эффекты лечения. Из них у 31 пациента (или 4,43%) наблюдались ожоги кожи, проявлявшиеся в виде точечных у 27 (или 2,43%), средних размеров у 12 (или 1,71%) и относительно крупных у 2 (или 0,29%) повреждений кожи соответственно. У 3 пациентов (0,43%)  развилась светочувствительность, которая проявлялась в виде мелких волдырей и папул, сопровождающихся зудом и пунктирной гиперемией, а у одного из наших пациентов (0,14%) развился реактивный фолликулит типа акне.

Мы обнаружили, что все пациенты, у которых были выявлены ожоги кожи, имели тип кожи IV или V, и у них использовались настройки IPL-систем со средней энергией субимпульсов более 10 Дж/см2.

С тех пор мы провели анализ оставшихся 1834 пациентов (из 2534), получавших IPL-процедуры, и обнаружили, что только у 21 пациента (1,06%) были отмечены в общей сложности 37 неблагоприятных эффектов. Среди них 13 случаев получения белесых отпечатков (депигментированных) (0,72%), 9 случаев поствоспалительной гиперпигментации (0,50%), 8 шрамов (0,44%), 6 случаев появления волдырей (0,33%), 1 случай припухлости (0,05%). Из приведенных выше статистических данных видно, что частота возникновения осложнений значительно уменьшилась по мере накопления нами опыта и выбора индивидуальных параметров настройки IPL-систем для нашей популяции пациентов.

Вывод

В качестве одного из терапевтических подходов, используемых для коррекции старения и фотоповреждения кожи, технология IPL получила широкое признание во всем мире [1, 2]. Было показано, что с помощью длительной IPL-терапии, применяемой на ежегодной основе, можно действительно обратить вспять проявления фотоповреждения и процессы старения кожи. Таким образом, IPL следует рассматривать в качестве перспективного метода для поддержания долгосрочного здоровья кожи. Необходимо использовать тонкие индивидуальные настройки параметров работы IPL-системы с учетом особенностей каждого пациента. С IPL мы имеем возможность изменить качество жизни, что очень важно в эстетической медицине, и что убедительно продемонстрировали результаты данного ретроспективного исследования.

Подкатегории рубрики “Советы профессиональным косметологам”

54321
(0 votes. Average 0 of 5)